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白酒企業(yè)辦理乙醇消毒劑許可證消字號的必備條件
發(fā)布時間:2020-02-26 點(diǎn)擊數(shù):1406
為響應(yīng)國家衛(wèi)健委國衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞99號文:關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知,助力打贏新冠防疫攻堅(jiān)戰(zhàn),結(jié)合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定2010》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》和XX企業(yè)乙醇消毒劑辦理衛(wèi)生許可證的工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)如下:
1、 生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備齊全(見附件);
2、 生產(chǎn)車間使用面積不小于100平方米、凈高不低于2.5米;
3、 防蠅燈、防鼠板、通風(fēng)設(shè)施;
4、 更衣室、工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施;
5、 生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔;
6、 生產(chǎn)操作與成品灌裝必須隔離;
7、 制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕;管道應(yīng)避免死角、盲管(自然得分)
8、 單獨(dú)的:生產(chǎn)車間(調(diào)配和灌裝2個區(qū)域)、灌裝間、包裝間、實(shí)驗(yàn)室、原材料庫及成品庫;
9、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)用計(jì)量器具的規(guī)格和精度滿足要求,有合格標(biāo)志并按國家規(guī)定定期檢定。
10、廢棄物、不合格品有專用標(biāo)志的存放容器;
11、原材料廠家的營業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)報(bào)告;
12、倉儲區(qū)有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲設(shè)施,并有堆物墊板(10厘米),貨架等;
13、倉庫有待檢品、合格品、不合格品分區(qū)管理,有明顯標(biāo)志;
14、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)相關(guān)中專以上的文憑;
15、生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員有健康證;
16、產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn),合格出廠(緊急上市的醇類消毒劑檢測含量合格后可上市銷售(國家衛(wèi)健委2020-99號文))
附件:
一.生產(chǎn)設(shè)備:
調(diào)配、儲存、灌裝、水處理、打碼、封口、旋蓋、打包;
二.檢測設(shè)備:
1 比重計(jì)、量筒(適用于僅含乙醇和水的溶液)、恒溫箱、也可委托檢驗(yàn)上市銷售;
2 殺滅微生物實(shí)驗(yàn)
2.1.白色念珠菌的測定
試驗(yàn)用儀器:凍干菌種管、刻度吸管 (0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、培養(yǎng)基試管、培養(yǎng)箱、接種環(huán)、培養(yǎng)基平板、5mL吸管、斜面試管、電動混合器、低溫冰箱(4℃)、顯微鏡、高倍顯微鏡、恒溫水浴箱、噴霧裝置(用于噴霧消毒試驗(yàn))、計(jì)時裝置、菌落計(jì)數(shù)器、恒溫干燥箱、高壓滅菌鍋,PH酸度計(jì)。
2.2.大腸桿菌、金黃色葡萄菌、銅綠假單胞菌的測定
試驗(yàn)用儀器:玻璃漏斗、毛細(xì)吸管、數(shù)字可調(diào)移液器(10μl, 20μl, 100μl,200μl,1000μl)及配套用一次性塑料吸頭、離心機(jī)、濁度計(jì)、無菌三角燒瓶、無菌離心管、量筒(0-100mL、0-1000mL)、帶橡皮塞的容器保存菌液、玻片、平皿、濾紙、秒表。
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